总部位于法国的 Lupin Dental 宣布，其 Lupin® Robotic System（Lupin®机器人系统） 已成功获得英国UKCA（UK Conformity Assessed）认证，这意味着该公司可正式在英国（大不列颠地区）推广和销售其机器人系统。这一重要里程碑进一步推动了Lupin Dental的国际化战略。此前，该系统已在印度获得监管批准并实现商业化应用。
此次获得UKCA认证，表明Lupin®机器人系统已符合英国相关法规对产品质量、安全性及性能的要求，为其进入全球最大的牙科市场之一奠定了坚实基础，并将为英国牙科专业人士和患者带来先进的机器人辅助治疗技术。
Lupin Dental联合创始人 Dr. Galip Gürel 与 Dr. Stéfen Koubi 表示：
“今天标志着我们向全球主要牙科市场推广先进机器人技术使命迈出了关键一步。我们将持续扩大机器人技术的可及性，为更多牙科医生和患者带来创新的数字化治疗体验。”
公司表示，获得UKCA认证后，将进一步拓展与牙科服务组织（Dental Service Organizations，DSOs）及独立牙科诊所的合作机会，以满足市场对修复及美学牙科治疗日益增长的需求，尤其是在瓷贴面（Porcelain Laminate Veneers）等美学修复领域。
Lupin Dental认为，随着数字化与机器人技术不断推动牙科行业升级，公司将持续推进全球市场布局，为牙科医生提供更精准、更高效的治疗解决方案，并进一步提升患者的临床体验。
Lupin Dental成立于2019年，致力于开发牙科机器人技术，以提升牙科治疗过程中的操作精度，帮助临床医生更稳定、更一致地完成复杂的修复治疗。该公司的机器人系统旨在为牙医提供手术操作引导，协助完成传统上需要高水平手工操作技能的治疗流程，而非取代牙医的临床决策。
在 MedTech Malta 2025大会的演讲中，Lupin Dental首席产品与创新官Karim Tourbah表示，机器人引导技术能够帮助更多临床医生掌握专家级治疗技术，从而扩大微创修复治疗的可及性。根据Lupin Dental介绍，该技术目前已应用于人体临床病例，并已逐步融入早期临床诊疗流程。
公司表示，获得UKCA认证还将支持其持续开展临床证据积累，并进一步推进全球监管战略。
公司在声明中表示：“此次认证不仅扩大了我们技术的市场可及性，也支持我们持续积累临床证据，加快全球监管战略的推进。我们将继续致力于拓展更多国际市场，同时始终坚持最高标准的临床质量和法规合规要求。”
需要说明的是，Lupin® Robotic System目前尚未在所有国家和地区获批用于临床使用。产品能否上市销售仍需获得各个市场的监管批准，并满足当地法规要求，因此不同国家和地区的商业化时间表将有所不同。
机器人、人工智能（AI）和数字化技术正日益深刻地影响牙科医疗以及更广泛的医疗科技（MedTech）行业。这些前沿话题将在MedTech World Asia 2026大会上展开深入探讨。大会将于8月26日至28日在中国香港举行，届时来自全球的创新企业、投资机构、医疗行业领导者及初创公司将共同探讨亚太地区医疗健康生态系统中的新兴技术与发展机遇。
