MediRapp 心脏超音波报告软体 EchoRapp 获 Class IIa CE 认证

Editorial Team - MedTech World
作者 Editorial Team - MedTech World

心脏超音波检查比以往更加复杂,心力衰竭、主动脉瓣狭窄及二尖瓣反流等疾病的诊断指南愈来愈详细,数量亦不断地增加。与此同时,心脏科医生又必须在更有限的时间内照顾更多患者。近期取得 CE 认证的软体平台 EchoRapp,旨在应对临床复杂程度不断提高与医生时间有限之间的落差。

从心脏科医生的自用工具到正式医疗器械

EchoRapp 的创办人 Dr. Schlomo Aschkenasy 是一名心脏科医生,在瑞士苏黎世拥有自己的诊所,同时也是软体开发者。约在 2014 左右,他发现将心脏超音波数据手动转录成报告十分耗时,而这些花费的时间原本可以用于解读检查结果及作出诊断。于是他开始自行开发解决方案,建立了一款可以自动生成结构化报告的应用程式。而随着心脏超音波检查日益复杂,这套软体也随之不断发展。

如今 EchoRapp 已经可以从不同超音波设备导入心脏超音波数据,自动完成测量,再将结果交由报告系统处理。软体可从检查中提取 350 多项测量数据,并根据 EACVI、ASE 等指南生成报告。程序完成后,EchoRapp 会生成完整的文字报告,并可以汇出至任何电子健康纪录系统。

应对日益复杂的心脏超音波报告

EchoRapp 的作用,在临床判读较为复杂的病例时尤其有帮助。以人工心脏瓣膜检查为例,跨瓣压差只是评估的一部分,医生还需要根据瓣膜的类型、尺寸及位置进行判断,而 EchoRapp 将这套临床判读逻辑纳入了其报告流程。

舒张功能评估同样需要综合多项数据,包括 E/A、e’、左心房容积及三尖瓣反流速度等,再按照既定的临床演算法进行判读,而 EchoRapp 会根据 2025 年 ASE 左心室功能指南,自动分析这些测量结果。心包积液的评估也需要综合不同资讯,除了积液大小,医生还需要考虑血流动力学表现,以判断其临床意义。EchoRapp 会将相关结果整理在报告中,同时呈现得出最终结论所依循的判断逻辑。

EchoRapp 的报表产生器以已发表的临床指南及研究文献为基础,如果某项评估需要进一步解读,而相关指南并未直接涵盖,EchoRapp 便会在报告中呈现相关判断依据,并直接引用相应文献。

配合临床工作流程及团队协作

EchoRapp 的开发也考虑到日常心脏超音波检查中的不同工作方式,包括不同诊所、心脏科医生及超音波检查技师之间的操作差异。心脏超音波检查往往需要超音波检查技师、初级心脏科医生及资深心脏科医生共同参与,因此软体需要配合团队的工作流程。

EchoRapp 现已加入工作流程协作查看器,让不同团队成员可以查看同一项检查,并共同处理同一份报告。在测量方面,医生也可以自行选择工作方式。他们可以使用 AI 辅助自动测量,也可以直接在 EchoRapp 中手动完成测量,或从超音波设备导入测量结果;同一项检查亦可以结合不同方式。

这也体现了 Dr. Aschkenasy 与 MediRapp 行政总裁 Dr. Paola Daniore 对于 AI 导入医疗领域的理念。Dr. Daniore 同时正在 EPFL 研究医疗领域中的负责任 AI:「只有当临床医生知道医疗软体正在使用 AI、由医生负责验证 AI 的输出,而且始终可以选择不使用 AI 时,AI 才应该被用于临床软体。」

心脏超音波不限用于日常报告

MediRapp 团队的核心使命是让更多人可以获得高品质的心脏超音波服务,这也包括协助培训初级心脏科医生,以及支持研究人员进行临床研究。

EchoRapp 在报告中加入互动教学内容,帮助医生了解特定评估在实际临床中的应用方式;研究人员则可以利用 EchoRapp,从整个医疗机构的患者历史资料中查询数百项测量数据,并将这些资料用于临床研究。

EchoRapp 最初只是由一名心脏科医生替自己开发的工具,而如今已成为一款取得 Class IIa CE 认证的医疗器械,并由专业团队持续开发,帮助现在与未来的医疗专业人士处理心脏超音波中的复杂临床判断。

ESC Congress 2026 见

MediRapp 团队将于 8 月 28 至 31 日在德国慕尼黑举行的 ESC Congress 2026 参展,展位位于 Hall B2、DH14,同时会在 Digital Health Stage 亮相。

无论你是想要亲自试用 EchoRapp、将其应用于自己的心脏科工作流程,或是想探索欧洲市场的合作机会,都可以在活动前联络 MediRapp 团队安排交流。

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