无接触生命体征监测领域先驱PanopticAI近日宣布，其呼吸频率测量技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证批准，标志着公司在推进基于智能手机的健康监测技术方面迈出又一重要步伐。
此次获批是PanopticAI作为软件医疗器械（SaMD）获得的第二项FDA II类医疗器械认证。此前，公司已获得脉搏率测量功能的FDA批准。随着呼吸频率测量功能获得认证，PanopticAI Vital Signs应用成为目前唯一一款获得FDA批准、可通过普通摄像头同时测量脉搏率和呼吸频率的移动应用程序，无需佩戴设备、传感器或任何额外硬件。
这一最新监管成果进一步巩固了PanopticAI在基于摄像头的生理参数监测领域的领先地位。该技术适用于临床和家庭场景，使医疗服务提供者和患者能够通过智能手机或兼容设备远程测量生命体征。
PanopticAI首席执行官兼联合创始人黄凯博士（Dr. Kyle Wong）表示： “呼吸频率测量功能获得FDA批准，是我们打造全球首个临床级无接触生理指标测量平台的重要里程碑。我们的目标是通过智能手机实现便捷的健康测量、监测与管理。呼吸频率是一项至关重要却常常被低估的生命体征，尤其是在远程医疗和远程患者监测领域。如今，脉搏率和呼吸频率均已获得FDA批准，我们正在为虚拟医疗服务树立新的行业标准。”
呼吸频率测量功能基于PanopticAI自主研发的远程光电容积描记技术（rPPG）及先进运动分析算法。通过分析面部视频中捕捉到的细微生理信号，该系统无需与人体直接接触，即可准确测量呼吸活动。
据公司介绍，临床验证研究显示，该技术与参考医疗设备相比表现优异，满足FDA II类医疗器械认证的相关要求。
与此同时，这家总部位于香港的健康科技企业还迎来了另一项重要进展。PanopticAI成功入选香港特区政府推出的 “产学研1+计划” （Research, Academic and Industry Sectors One-Plus，RAISe+），获得专项资金支持。该计划旨在协助高校科研团队推动创新技术商业化落地。
公司表示，这项支持进一步证明了市场对其无接触健康监测平台商业化前景的认可，也将助力公司持续拓展技术能力。
持续推进更多生理指标研发
展望未来，PanopticAI正加速推进更多生理参数监测技术的研发。除已获批的脉搏率和呼吸频率功能外，公司还在开发血压监测、房颤检测以及高血糖和高血脂风险评估等相关技术。
通过将日常智能手机转变为医疗级健康管理工具，PanopticAI致力于支持远程护理、远程患者监测、长者照护以及全民健康管理等多种医疗应用场景。公司相信，让临床级健康监测更加普及和规模化，不仅能够帮助医疗机构降低运营负担，也将为全球患者提供更及时、更便捷的健康洞察服务。
随着无接触生命体征监测等创新技术不断发展，数字医疗、远程患者监测以及人工智能医疗解决方案持续成为行业关注焦点。这些议题将在2026年8月26日至28日于香港会议展览中心（HKCEC）举行的MedTech World 亚洲 2026大会上得到进一步探讨。届时，全球医疗行业领袖、创新企业、投资机构及政策制定者将齐聚香港，共同探讨全球医疗生态系统中的新趋势、挑战与机遇。
