现代医疗遇到最严重的问题之一并非是缺乏创新,而是过时的标准一直未被改变。气道固定就是其中一例,所谓气道固定,是指将危重症患者赖以维持呼吸的气管导管固定在适当位置。
每年都有数以万计的患者因气管导管移位或意外脱落而出现危及生命的并发症,相关事件的死亡率最高将近 30%。传统的固定方式主要依靠胶带及面部固定装置,这可能使医疗器械相关压力性损伤的风险增加三倍之多,而压力性损伤本身又会使死亡率增加五倍之多。
这些并发症不仅会对患者造成严重的临床后果,也会带来沉重的财务负担。当中不少情况被列为「绝不应该发生的事件」( Never Events),导致医院承担相关费用,并使得美国医疗体系每年承受超过 80 亿美元的可避免医疗支出。
更重要的是,这些传统装置会限制口腔操作空间,令医护人员难以充分遵循 ICHE 及 NPIAP 的感染预防指引,而口腔护理正是降低呼吸机相关肺炎(VAP)风险的重要措施。在军事医疗领域,气道相关并发症占了战伤救治问题的一半以上,因此气道管理仍是首要的行动重点之一。然而,尽管临床及经济效益显而易见,但现行的标准却基本上没有改变。
Surgicure Technologies 正是为了解决这个问题而成立。公司的旗舰产品 HORSESHOE™ 气道固定平台,源自 Brooke Army Medical Center 的美国陆军呼吸治疗师,他们在战斗与资源受限的环境中,多次目睹以胶带固定气管导管的方式失效。HORSESHOE™ 并未沿用传统以黏合剂为基础的固定方式,而是采取完全不同的方法:利用自然下腭生物力学原理,从口腔内固定气道。
HORSESHOE™ 将装置固定于臼齿,也就是下腭最稳定的结构之一,因此不再依赖黏合剂,同时针对医疗器械相关压力性损伤的根本原因作出改善。在患者活动期间,装置仍能维持气管导管的位置稳定,前线部署亦已证明其相关表现。由于不需要依靠面部固定,HORSESHOE™ 可以保留完整的口腔操作空间,既有助于执行与感染预防相关的口腔护理流程,也能支援传统固定方式可能妨碍的外科、牙科及影像检查工作。这套系统旨在改善临床结果,同时也能减少不同医疗团队在工作流程中面对的低效率问题。
过去一年Surgicure 已迅速从产品验证阶段进入早期商业化阶段。HORSESHOE™ 属于 Class I、510(k) 豁免产品,在符合 ISO 13485 认证的品质管理体系下生产,并已完成机械性能、生物相容性、人因工程及尸体研究验证。产品在 Massachusetts General Hospital 的早期临床应用已展现出良好的安全性及易用性,而在前线环境中的部署也验证了其在真实使用条件下的性能。随着临床应用持续推进,商业上亦开始取得进展。Surgicure 与 MetroMed 及 MED Alliance 在建立独家合作夥伴关系后,目前已将产品的分销覆盖范围扩大至约 60% 的美国市场,另有其他策略合作正在洽谈中。
Surgicure 的方法也反映出更广泛的机会:重新改善重症及战伤救治中一些长期被忽视的基础设施。透过处理气道管理中一个基本却长期被忽视的环节,该公司正致力于将自身定位为患者安全领域中具代表性的解决方案,让更佳的临床结果与更高的营运效率得以结合。
Surgicure 并不是要进入气道管理领域,而是要重塑这一领域。
这场讨论将在 MedTech World Europe 2026 延续。活动将于 2026 年 11 月 11 至 13 日再度回到马尔他,并迎来目前规模最大的一届。MedTech Malta Week 将会议活动延伸为横跨马尔他及戈佐岛的五日体验,汇聚来自全球医疗科技生态圈的投资者、创办人、医疗健康领袖、创新者及业界专家。
活动将于 11 月 9 至 11 日在戈佐岛举行 MedTech World Investors Retreat,为经过认证的投资者与业界领袖提供交流平台,进行策略讨论、建立人脉、参与工作坊及其他主办方精心安排的活动。活动于 11 月 11 日移师马尔他,在 Valletta 及 Mdina 展开文化体验日,主会议则于 11 月 11 至 13 日在 Valletta 的 Mediterranean Conference Centre 举行。
会议期间,参与者将可参与主题演讲、座谈会、工作坊、企业展示、投资者会议及展览,同时参加 MedTech World Startup Pitch Competition。活动最后将举行 MedTech World Gala Awards,表扬全球医疗科技生态圈的杰出成就。
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