临床研究机构（CROs）在将医疗创新从实验室推向临床中发挥着关键作用。它们管理临床试验中的众多环节，从方案设计和伦理提交到监管审批和数据管理。然而，对于许多赞助商来说，与CRO合作可能是一种复杂的体验：缓慢的时间表、有限的沟通以及僵化的结构常常阻碍了有意义的合作。
这正是 Ascend CRO 以全新视角介入的地方。公司提供一种精品CRO服务，旨在打造更高效的赞助商–CRO关系和试验执行。其许多高管团队成员曾在赞助商方工作过，因此非常清楚赞助商在CRO+合作中真正想要和需要的是什么。Joseph Panetta，Ascend CRO 首席营销官，在与 MedTech World 的对话中表示：“我们喜欢说，我们是为那些不喜欢与CRO合作的人提供服务的CRO。”
Ascend 提供所有传统CRO服务，还有更多。其服务范围超越临床试验运营，包括方案开发、伦理提交、跨国监管支持、疗法开发、临床现场服务，甚至在地赞助商支持，以帮助客户利用澳大利亚的政府税收激励
Ascend 的优势在于它与赞助商和研究场地的紧密合作。团队并不采用一刀切的方法，而是围绕每个赞助商的商业和科学目标制定策略。
Panetta 解释道：“我们在亚太地区与研究者、伦理委员会和场地工作人员建立了几十年的深厚关系，这些关系推动了我们所做的一切。”
“我们与赞助商合作，有策略地锁定那些能够真正提供所需患者和数据的场地和研究者，基于研究的最终目标。”
这种紧密协作的精品模式使 Ascend 保持灵活和以结果为导向。数据本身就是最好的证明：Ascend 95%的赞助商都能达到下一个里程碑，无论是获得资金、进入下一研究阶段，还是获得适应症批准。在预算方面，Panetta 补充道：“我们的实际花费从未超过我们最初预算的5%。”
仅在过去一年，Ascend 就为 14 个赞助商管理了 25 项试验，覆盖四个国家，而团队仅有 20 名员工。
澳大拉西亚正迅速成为 MedTech 临床研究的热门目的地。有几个因素促成了这一趋势。
首先，研究已经融入该地区医生的培训和激励体系，自然推动了他们参与临床研究。其次是经济优势：考虑到澳元的有利汇率以及43.5%的政府税收返还，在澳大利亚进行一项 30 万美元的试验可能只需不到 17.8 万美元。
最重要的是，FDA 将澳大利亚认定为“卓越中心”，意味着在此产生的数据被视为一流质量，对于计划向全球监管机构提交的公司而言，这是重大优势。
Panetta 表示：“澳大利亚的监管框架与 FDA 非常接近，清晰、可预测且高效。而且，拥有多样化的患者群体、一流的基础设施和无语言障碍，这一地区在患者招募和研究结果方面持续优于其他地区。”
尽管有这些优势，许多全球赞助商仍然忽视澳大拉西亚，这并非由于误解，而是缺乏认知。
Panetta 说：“首次担任CEO或临床事务主管的人往往没有意识到该地区的诸多优势，从世界级的动物实验室到稳健的首次人体（FIH）和关键性试验能力。”
“因此，他们通常会选择更熟悉但往往更昂贵或速度更慢的地区。”
Ascend 正在弥合这一差距，不仅通过执行试验，也通过教育赞助商，让他们了解为什么澳大拉西亚值得更多关注。
展望未来，Panetta 认为人工智能和机器人技术将在澳大拉西亚的临床研究中扮演越来越重要的角色。他说：“澳大利亚幅员辽阔，许多偏远城镇和服务不足的患者群体需要关注。”
“我们正在与赞助商合作，利用技术实现医疗民主化，提高可及性，加快诊断速度，并提升手术精度。下一代 MedTech 将在现有基础上发展，而非取而代之。”
在 MedTech Malta 2025，Panetta 将主持小组讨论“Australasia: A Clinical Research Destination”，与经验丰富的临床事务高管共同探讨。他指出讨论将围绕“五个P”：流程（Process）、可预测性（Predictability）、速度（Pace）、定价（Pricing）和人员（People），这些都是理解该地区为何成为研究中心的关键因素。
他对本次活动最期待的是什么？他说：“了解所有在研发管线中的新技术。这总是最精彩的部分：看到下一步会是什么。”
对于渴望在澳大拉西亚探索机会的全球 MedTech 创新者，Panetta 的建议很简单：“来找我们。如果 Ascend 不适合，我们会指引你找到合适的方向。”
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