告别电子表格,迈向系统化 QuickVault 助力医疗科技团队升级设备管理

Wara Samar
作者 Wara Samar

对于许多规模较小、正在成长中的医疗科技(MedTech)公司来说,设备管理往往是一项在不知不觉中消耗大量时间、精力并伴随风险的工作。校准日期记录在电子表格中,维护记录存放在文件夹里,设备资质审批则在一封封邮件中缓慢推进。这种方式勉强可行——直到它不再奏效。

Veeva 推出的 QuickVault 正是为了解决这一现实问题,正式发布了全新的设备管理(Equipment Management)模块。该模块旨在为医疗科技团队提供更清晰的结构、更高的可视性以及自动化能力,用于设备的追踪与维护。作为 QuickVault eQMS 平台的原生功能,新模块将设备管理的各个阶段集中到一个经过验证的系统中,涵盖设备资质、校准、预防性维护以及纠正性维护。

 最终,团队能够在不增加系统复杂度或引入新工具的情况下,实现覆盖研发与制造环节的、更紧密协同的设备管理方式。

一个系统,实现端到端设备管控

全新的设备管理模块以结构化工作流为核心,使团队能够对设备进行追踪、审批和管理。每一项设备资产都可以完成资质确认、任务分配、审批流程,并直接关联到整体质量管理体系中。

团队不再需要手动维护保养和校准计划,而是可以自动化预防性维护与校准活动,确保关键事项不被遗漏。当需要进行纠正性维护时,相关行动可以被记录、审批,并追溯至关联的质量事件,从而支持更清晰的责任划分和更快速的问题解决。

 这种一体化的方法消除了在多个系统之间来回切换的需求,也避免了在审计过程中对零散记录进行反复核对的困扰。

QuickVault by Veeva

内建可追溯性,而非事后拼接

全新功能最突出的优势之一,在于设备数据与整个质量生态系统的深度关联。设备记录可以直接关联到产品、供应商、文件、风险以及质量事件,无需额外操作即可形成清晰、完整的审计追踪链。 

对于质量和法规团队而言,这意味着可追溯性是在工作过程中自然建立的,而不是在审计或监管压力下再去被动补全。

设备状态的实时可视化也帮助团队清楚了解哪些设备正在使用、哪些已停用、哪些仍待处理;同时,责任归属的清晰记录让跨部门协作更加透明、高效。

为真实的医疗科技运营场景而设计

QuickVault 的这一新模块充分考虑了快速成长、但仍保持精简运作的医疗科技团队的日常实际需求,在合规性与易用性之间取得平衡。

更智能的工作流与更快的审批流程减少了流程摩擦;同时,导出功能让管理员可以在数秒内生成设备、维护和校准记录的 CSV 报告,便于内部审查、审计以及监管申报。 

通过将所有与设备相关的活动集中在同一平台中,团队可以减少流程协调所耗费的时间,将更多精力投入到研发、生产以及质量改进上。

从第一天起支持合规

QuickVault by Veeva 总经理Kent Potts表示,此次发布与平台的整体使命高度一致:

“全新设备管理功能的发布,体现了 QuickVault 致力于为医疗科技团队简化法规合规流程的承诺。借助这一功能,企业能够在一个集中式平台中优化工作流、确保设备合规,并实现全面的可追溯性。”

Kent Potts, General Manager of QuickVault by Veeva

对于成长中的公司尤为重要

值得注意的是,全新的 设备管理功能 已包含在 QuickVault 的标准产品中,无需额外付费。现有客户和新客户均可通过 QuickVault 的验证应用及更新流程获得访问权限。

更大设备到市场平台的一部分

QuickVault by Veeva 定位为面向小型医疗科技公司的端到端设备到市场解决方案,支持设备整个生命周期,从早期设计与研发,到商业化及上市后管理。

通过将设备管理与设计控制、质量管理以及法规流程置于同一环境中,QuickVault 持续减少医疗科技运营中的碎片化问题。 

对于资源有限、同时面临日益严格监管要求的团队而言,此次发布提供了一个实用的步骤,帮助实现更可控、更连通、更易管理的设备监督,而无需再维护额外系统。立即预约免费演示,亲自体验 QuickVault 全新的设备管理模块。

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