在当前融资环境趋严、资本愈发难以获得的背景下，早期 MedTech 与生命科学公司的创始人，正越来越多地重新思考“资本效率”究竟意味着什么。对 Research Lifecycle Solutions 首席执行官 Shaherah Yancy 而言，答案十分明确：效率并不等同于少花钱，而在于有目的地花钱。
在参加 MedTech Malta 2025 期间，并于专题论坛 “有限资金：我们如何取得成功？”研讨会讨论后，Yancy 接受了 MedTech World 的采访。她分享的观点务实而冷静，源于多年协助创始人应对监管、临床与商业复杂性的实战经验。她的核心信息始终回到同一点：如果在早期缺乏清晰的战略认知，即便资金充足的初创公司，也可能浪费时间、资金，并损害自身信誉。
许多创始人，尤其是首次担任 CEO 的创业者，往往将资本效率简单等同于“省钱”。对此，Yancy 直接提出了不同看法。
“很多创始人误以为资本效率就是少花钱，但实际上，它的核心在于带着明确目的去花钱。”她解释道。
“在 MedTech 与生命科学领域的早期阶段，真正的资本效率意味着及早投入于清晰的整体战略——涵盖监管、临床和商业层面——从而确保每一美元的投入都能推动以数据为依据的决策，减少后续返工，降低时间表与资源配置的风险，并为未来融资打下更坚实的基础。”
在实际操作中，这意味着创始人应当停止将“战略”视为只适用于后期阶段的奢侈配置。相反，战略规划应成为最早期、最重要的投资之一，从公司成立的第一天起，就决定资本如何被使用。
Yancy 补充道：“当你的发展路线图保持高度一致时，推进速度会更快、浪费更少，也更容易赢得投资人的信任。”
在 Yancy 看来，有目的的支出，要求创始人在资金投入之前，就主动为资本赋予明确用途。
“你筹集到的每一美元，都应该承担一个清晰的角色，并直接对应某个具体决策或关键里程碑。”她表示。
“这种责任是前置的——在钱花出去之前就明确其目的，而不是在资金已经消耗后才进行事后反思。”
现实中，许多创始人往往是在经历代价高昂的失误之后，才意识到‘有目的性’的重要性。而真正自律、成熟的团队，会在支出之前就明确：每一美元必须解锁什么价值——无论是监管路径的明确、临床证据的建立，还是市场需求的验证。
Yancy 经常看到的一个共性问题，是创始人将商业化规划推迟到产品开发完成，甚至融资已经启动之后。她认为，这种顺序本身就是本末倒置。
“商业化蓝图应当尽早制定，因为创始人不应该只依赖事后回顾，才能获得清晰判断。” 她指出。
“正如建筑师不会在没有设计蓝图的情况下敲下第一颗钉子，创始人也不应在不清楚产品是什么、为什么重要、以及如何走向市场的前提下，就开始开发产品或筹集资金。”
及早建立商业化蓝图，能够将产品开发、证据生成与资本策略有效对齐，从而避免后期代价高昂的方向调整。
一份清晰的商业路线图，其价值不仅体现在市场进入策略上，更在于确保产品开发真实反映实际使用场景、监管预期和支付体系的现实要求。
“当这些要素在早期就实现对齐，产品设计输入才会真正反映设备在临床一线的实际使用方式，” Yancy 解释道， “包括它是简化还是改变工作流程，以及使用方式和临床结果如何满足支付方的要求。”
如果这些因素被割裂处理，风险就会在后期集中爆发。许多初创公司往往在获得监管批准之后才发现，产品并不具备预期中的可采用性、可用性或可支付性，最终不得不重新设计、延误上市进程，并消耗大量资本。
在缺乏清晰商业路线图的情况下，初创公司很容易陷入被动支出的模式。Yancy 发现，这种情况最常见于企业过度追求监管审批速度，却忽视了对真实市场需求的验证。
“这往往会导致团队结构碎片化和重复劳动，” 她表示。
“例如聘请了并不适合公司发展阶段的顾问，盲目选择大型知名机构却缺乏匹配度，或者将监管、临床和商业化工作割裂推进。”
最终，市场专家被过晚引入，试图‘挽救’项目，结果只能通过返工来弥补早期战略缺失——而这些问题，本可以通过在一开始就整合工程、监管和临床策略来避免。
在资本受限的环境下，Yancy 认为，前期的战略清晰度是创始人能够做出的回报率最高的投资之一。
“清晰的商业化蓝图能够明确关键里程碑、所需证据和资源、资本需求规模，以及现实可行的上市时间表。” 她说。
“这种清晰度不仅提升了决策的前瞻性，也减少了资源错配，并直接增强了融资策略的可信度。”
与其向投资人推销未经验证的假设，创始人更应将融资需求与清晰、可验证、能够创造价值的关键节点直接对应。
Yancy 强调，监管和临床策略并非后期的合规步骤，而是定义商业模式本身的战略要素。
“在第一次融资对话之前，创始人就需要明确产品可能的监管分类、监管机构和临床医生所期望的证据类型、证据生成所需时间，以及现实成本。”她解释道。
但现实中，投资人仍然经常面对未经验证的假设。
“在早期阶段，投资人并不是为想法买单，” Yancy 直言， “他们投资的是风险的降低。”
临床研究常被视为一项不可避免的成本支出。Yancy 则认为，这种认知需要被彻底改变。
“临床证据不应被视为成本，而应被看作公司能够创造的最有价值资产。” 她表示。高质量的数据不仅支撑监管申报，也影响支付决策、建立临床信任，并构成企业长期价值的基础。
有目的的证据生成，应从“这些数据需要支持哪些关键决策”倒推研究设计，而不是孤立地开展试验。这种方式能够减少不可用数据，避免补救性研究，并在长期内提升资本效率。
在当前更加谨慎的融资环境中，清晰的监管和临床战略，能够将投资叙事从愿景转向执行。
“投资人希望看到的是可信的路径、清晰的证据计划和现实的时间表，”Yancy 指出， “这会直接转化为更快的临床信任、更顺畅的市场采用，以及获批后更少的意外风险。”
对于同时应对融资、研发和证据生成压力的创始人，Yancy 给出了直截了当的建议：
“将每一笔支出都绑定到一个能够降低风险或提升价值的决策或里程碑上。”
“如果一美元既不能推进监管清晰度，也不能增强临床证据或市场准备度，那它很可能只是消耗，而不是进展。”
Yancy 还特别希望澄清一个常见误解：速度并不等于效率。
“很多创始人认为，只要获得市场准入，就自然能够实现收入增长。” 她指出。但如果缺乏采用、支付支持和流程匹配，审批本身并不能构成一个真正的商业。
她的最后一句话，是许多创始人越早听到越有价值的提醒：
“真正的价值来自有目的的战略，而不是被动的执行。”
“如果创始人认为自己负担不起一个由专家驱动、可信的战略，那么现实恰恰相反——他们真正负担不起的是没有战略的代价。如果你不知道目标在哪里，也不知道如何抵达，速度毫无意义。”
围绕资本纪律、监管清晰度和商业化准备度的讨论，将在MedTech World 中东｜迪拜 2026 持续展开。届时，创始人、投资人和行业领袖将齐聚一堂，共同探讨在当前融资环境下，如何打造具备韧性与投资价值的 MedTech 公司。加入讨论，成为塑造通向市场的实用路径对话的一部分。
