医疗健康

Guardant Health 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将 Guardant360 CDx 用作伴随诊断工具，帮助识别 HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳癌患者，在影像学检查发现疾病进展前，是否已出现 ESR1 突变。这项血液检测可帮助找出可能适合使用 ETCAMAH™（camizestrant） 的患者。ETCAMAH 是 AstraZeneca 开发的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。 此次批准也使 Guardant360 CDx 成为目前首个获 FDA 批准、可用于乳癌纵向检测的液体活检伴随诊断工具。 FDA 的批准主要基于 SERENA-6 临床试验结果，该研究探讨了...