房颤（AF）仍然是全球最常见且最具挑战性的心脏疾病之一，影响数百万人，并显著增加中风和心力衰竭的风险。尽管治疗方法多年来有所进步，但进行消融——针对并破坏导致心律不齐的小块心脏组织的过程——仍然复杂、耗时，并高度依赖先进的电生理图谱技术。
一家年轻且雄心勃勃的 MedTech 公司 AQUAHeart 正在利用其开创性的蒸汽动力消融（SPA）技术简化这一过程。通过将高功率、短时能量输送与简单的气球系统相结合，AQUAHeart 旨在使房颤消融更快速、更安全、更简便，同时不影响精确度。
领导这一创新的是 Holger Friedrich，AQUAHeart CEO，拥有超过30年的心血管领域经验。Friedrich 在最近与 MedTech World 的对话中分享道：“当我第一次看到这项技术时，我就被它深深吸引。”
“我被让它可用于房颤患者的想法驱动，希望看到整个过程从零开始到实际执行。”
AQUAHeart 的解决方案围绕公司所谓的单次肺静脉隔离（PVI）疗法展开，这是一种旨在尽可能简化房颤消融的方法。Friedrich 解释道：“这款工具是一个简单的导丝气球置入系统，介入心脏病学医生已经非常熟悉。”
“同时，集成的肺静脉信号映射提供实时成功反馈，无需进行三维映射。结合自动化手术管理，这带来了无与伦比的操作简便性。”
这种简便性惠及医生和患者。对于临床医生来说，手术操作更快速、更轻松。对于患者而言，它提供了潜在的长期疗效改善，同时具备极高的安全性。
目前处于临床前阶段的 AQUAHeart 最近完成了一项慢性动物实验，结果十分出色。公司的 SPA 技术已证明其能够产生快速、精准且持久的病灶——这是确保房颤长期治疗成功的关键因素。
然而，创新之路并非一帆风顺。Friedrich 坦言：“由于大家都在关注 PFA（脉冲场消融），融资变得困难。” 他指的是房颤领域备受关注的替代技术。“在这个过程中，我们还需要优化工程与设计团队，并花了一些时间解决剩余的设计挑战。”
当被问及竞争格局时，Friedrich 给出了平衡的看法。
“一方面，RF 技术已发展数十年，十分成熟，效果良好，但也存在一些局限。另一方面，PFA 被宣传为兼具速度、安全性和效率，但实际上，可能只有速度是真实的。我们相信，我们甚至可以超越这一点。”
据他介绍，AQUAHeart 结合了两种技术的优势，在实现 RF 消融疗效和 PFA 效率的同时，进一步提升安全性并改善操作经济性。
AQUAHeart 正在研发一款 III 类医疗器械，这意味着在上市前需满足严格的监管要求。尽管面临挑战，公司对其发展路径依然充满信心。全球房颤消融技术的市场规模预计超过 100 亿美元，Friedrich 认为，通过合适的战略合作，AQUAHeart 有望占据其中高达 25% 的市场份额。
迄今为止，公司资金主要来自家族办公室和天使投资人。最近，AQUAHeart 已获得领投方的投资意向书，用于其 A 轮融资，融资前估值约为 2700 万美元。
展望 MedTech Malta 2025，Friedrich 表达了对与投资者和潜在合作伙伴交流的期待。他表示：“这个领域如此充满创新与创造力，似乎永远不会停下脚步。”
“在这里，‘创新’不仅是一个词，更是一种核心理念。这种精神依赖于所有利益相关方的积极交流，因此像这样的会议非常重要且有意义。”
随着 AQUAHeart 向首次人体研究迈进，Friedrich 依然被 MedTech 生态系统的协作精神所激励。“让我最兴奋的是这个领域人们的思维方式与智慧——大型企业、像我们这样的初创公司，以及临床科学家之间的共存。许多优秀的人正为患者、医生及其家庭的更美好未来而努力。”
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