由Ascend CRO首席营销官Joseph Panetta主持的圆桌讨论“澳大拉西亚：临床研究目的地”汇聚了HighLife SAS临床事务高级总监Vanessa Gallois、临床战略顾问Pedro Eerdmans和BariaTek Medical首席执行官Youssef Biadillah。该讨论会在MedTech Malta 2025期间举行，探讨了为什么澳大利亚成为早期阶段和关键性医疗科技临床试验的首选目的地，特别是对于那些寻求快速、高质量数据以及与全球监管机构对接的初创企业。
Ascend CRO赞助了此次讨论会，Panetta开场时指出： “优质数据是推动您下一个里程碑的燃料，” 并强调初创企业需要了解如何选择研究场地、招募受试者以及与CRO的合作。他邀请了与会专家分享他们在澳大利亚临床试验环境中的亲身经验。
Pedro Eerdmans首先强调了在最初阶段明确目标的重要性。 “我总是从基础开始，” 他说，并指出需要明确使用指征和选择合适的患者群体。他补充道， “每一个数据点都很重要，” 即使是在第一项研究中，因为这些数据以后在提交过程中也会用到。
Youssef Biadillah从初创企业的角度分享了类似的优先事项。他表示： “时间是小公司最昂贵的商品，” 并解释道，主要的问题是如何以最快、最经济的方式生成 “在欧洲得到认可、最重要的是在美国得到认可的数据” ，并指出 “在大多数情况下……答案是澳大利亚。”
Vanessa Gallois强调了监管规划作为早期关键步骤的重要性。“我也会在非常早的阶段就考虑监管路径，” 她说道，并补充道，早期制定临床策略可以避免与CE认证或FDA证据要求的错位。
在整个讨论中，与会专家强调了澳大利亚如何减少不确定性。Eerdmans解释道，监管策略会影响试验设计，甚至会影响后期的定价。 “如果你想要另一个定价，快速的5-10K路径对你来说可能非常不利，” 他指出。
Gallois将澳大利亚描述为一个 “满足多个关键点” 的目的地，提供可靠的数据、可预测的时间表，以及一致的站点合同和预算。她还表示， “根据我的经验，容量也非常可预测。”
Biadillah强调了简化系统的重要性。“你只需要与一个联系人打交道，一切都是精简的，” 他说，并指出这与其他地区不同，在其他地方，公司必须通过伦理委员会、医院以及多个监管机构进行工作。
速度仍然是一个主导主题。Gallois指出， “时间就是金钱，而资金是紧张的，” 因此站点启动和首例患者入组是至关重要的里程碑。
她强调道：“准备、准备、再准备，” 并表示强大的本地CRO支持帮助实现了提前启动。
Biadillah指出，澳大利亚使公司能够迅速从与监管机构的首次接触到首例人体试验。“澳大利亚的那些站点也可以成为你在关键性研究中的首个招募站点，”他说。
Eerdmans补充道，医院协议和竞争在许多地区会拖慢进度，而在澳大利亚，可预测性则突出表现。 “如果你去澳大利亚，你知道大概需要多长时间，” 他说。
Gallois表示，她在澳大利亚 “从未遇到过” 竞争问题，并将临床团队描述为 “非常敬业和积极主动” 。Biadillah强调了澳大利亚关键意见领袖的实力，称他们 “口才出色，理解业务方面，也理解……新技术。”
Panetta还提到澳大利亚43.5%的退税政策，指出一项30万美元的研究实际花费为17.8万美元。 Gallois补充道 ， “这是退税，而不是税收抵免” ，这有助于公司再投资并延长运营周期。
讨论专家小组总结认为，澳大利亚在监管对接、速度、可预测性、财政激励以及积极参与的临床专家等方面的优势，使其成为首例人体试验和关键性医疗科技试验的理想选择。正如Panetta总结的那样：“临床阶段不是偷工减料的时候，” 而澳大利亚提供了获取高质量、全球可接受数据所需的环境。
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