CroíValve（一家处于临床阶段、开发经导管三尖瓣反流（TR）治疗方案的医疗器械公司）宣布完成一轮2,000万美元的B轮扩展融资，同时获得来自European Innovation Council（EIC）以及Disruptive Technologies Innovation Fund（DTIF）的700万美元资助资金。
本轮最新投资使CroíValve的B轮融资总额达到3,600万美元，并使本轮融资及相关资助资金合计达到4,300万美元。新投资方包括BGF以及EIC Fund，现有投资者（包括MedTech Syndicate）也参与了本轮融资。作为此次投资的一部分，Tim Rea（BGF早期阶段投资联席负责人）已加入公司董事会。
本次融资所得将用于支持TANDEM II研究的扩展。该研究是一项前瞻性、多中心临床试验，在美国和欧洲多个中心开展，旨在评估DUO™ Adapt系统在重度及以上症状性三尖瓣反流患者中的安全性与性能。目前该研究已完成15例患者治疗，后续将扩展至两大地区的更多临床研究中心。
DUO™ Adapt系统临床评估的扩展
CroíValve的DUO™ Adapt系统旨在治疗三尖瓣反流（TR），同时尽可能保留患者自身的原生瓣膜结构。这款经导管器械可与现有三尖瓣协同工作，以恢复心脏瓣膜功能，并且避免接触右心关键结构，从而降低可能导致手术并发症的风险。
该技术引入了公司所称的“自适应贴合（Adaptive Coaptation）”治疗理念，使器械能够根据患者个体瓣膜反流缺损的形态进行调整。据CroíValve介绍，该系统已展现出治疗大范围及复杂反流的能力，包括最大达35毫米的反流缺损，同时能够显著降低反流程度。
三尖瓣反流发生于三尖瓣无法正常关闭，导致血液在心脏内发生反向流动。该疾病近期被认定为最常见的心脏瓣膜病，影响约3.7%的65岁以上人群。在欧洲和美国，预计有超过400万人患有中度及以上三尖瓣反流，该疾病通常伴随明显症状并降低预期寿命。
Tim Rea（BGF早期投资联席负责人）在评论此次投资时表示： “团队致力于解决重大临床问题的投入令人印象深刻，他们在无需侵入性手术的情况下治疗这一致残性疾病。CroíValve的差异化技术使其在结构性心脏器械这一规模庞大且持续增长的市场中具备良好定位，我们也很高兴在其加速临床试验与测试过程中与其合作。”
Hermann Hauser（European Innovation Council基金董事会成员）则强调了该技术的更广泛意义：“医疗创新最重要的价值在于能够帮助解决影响数百万人的健康挑战。CroíValve正在开发一种治疗严重心脏疾病的新方法，而这类疾病对于当前治疗手段仍然较难管理，尤其是那些不适合接受侵入性手术的患者。”
CroíValve总部位于爱尔兰，在美国设有研发、临床与监管职能，并持续推进其DUO™系统的研究性开发，以扩大三尖瓣反流患者的治疗选择。
需要注意的是，DUO™系统目前仍为研究性医疗器械，在任何国家或地区均尚未获得商业销售批准。
来源
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